人工耳蜗是医工结合楷模,历经50年,助重度及极重度听障人士恢复听力。对极重度听损幼儿在多方面起关键作用,社会价值大。国家集采等因素将激发听障用户需求,经济发展等使听障者保健意识转变,可支配收入增长保障植入,促使市场规模扩大。
据悉,2024年惠耳国际听力学研究中心(杭州仁爱耳聋康复研究院)所服务的耳聋患者中,植入人工耳蜗的数量约占国内人工耳蜗总植入量的10%。本文选取惠耳国际听力学研究中心2024人工耳蜗服务年度报告的核心内容展开分析。
01 人工耳蜗产品分布
国内人工耳蜗市场呈多元化发展。三大进口品牌在高端植入者中占优,但份额逐年降低;国产品牌技术与质量提升,专利总量上升,获市场认同,占有率扩大,取代进口中、低端产品。
尽管在儿童市场里,进口人工耳蜗凭借技术的先进性仍占据着绝对优势;然而在成人市场,尤其是老年市场中,国产人工耳蜗的植入量已可与进口耳蜗相较量,呈现出势均力敌的竞争态势。
02 植入患者年龄分布
历经五年,在惠耳国际听力学研究中心进行耳蜗植入的用户里,儿童用户占比由 80%以上急剧下降至仅 21%,而成年用户群体的数量显著上升。
近年来,因人口出生率下降、残联捐赠及部分省市医保政策等,0-6岁儿童极重度耳聋存量病人和新生耳蜗植入用户数量下降。成年用户群体数量显著上升与民众对听能质量需求提高、人口老龄化趋势有关。表明老年群体听损干预方案特别是人工耳蜗的科普成效显著,更多极重度中老年用户为提升退休生活质量选择人工耳蜗。
03 手术优惠政策使用占比
2021年之后,上海、安徽、山东、江西、广东、湖南等多个省市先后将人工耳蜗费用纳入医保报销范畴,以减轻听损用户的负担。国家和地方还出台了众多政策,对人工耳蜗购买者予以补贴。在相关政策的支持下,会有更多听损用户具备负担人工耳蜗的能力。
04 人工耳蜗调试与评估
人工耳蜗植入开机后的12个月是最重要的,特别是开机后的6个月是听觉言语康复黄金期,康复效果与耳蜗调试参数精准度、训练时长、训练方法精准度成正比。2024年惠耳国际听力学研究中心提供耳蜗调试服务近2000人次,目前中心提供基于听觉评估问卷、主观检查(声场评估、言语评估、角度辨别阈MAA等)、客观检查(EABR/ESRT/声场CEAP等)的人工耳蜗精准康复服务。有效提升康复效果、缩短用户对人工耳蜗的适应周期。人工耳蜗的调试需要正确的判别阈值(T值)和最高舒适强度(C/M值),然而T值和C/M值的测量多采取用户主观行为测听方式,不但受听损用户年龄、残余听力、情绪、注意力及测试工作人员经历等多种因素影响而且每次要花费较长的调试工作时期,听损用户主观行为测听很难获得准确的T值和C/M值,需行电诱发听性脑干反应(EABR)、行电诱导镫骨肌反射阈值(ESRT)、CAEP(听觉皮层诱发电位)等客观听觉检测。
1EABR(电诱发听性脑干反应)EABR可模拟人工耳蜗,同时激活相似部位、并提供近似的刺激电流,可体现听神经细胞-耳蜗核-上橄榄核结合体-外侧丘系-内下丘这一较完整听觉信息传输通道,也可用作为评价人工耳蜗植入效果的一种客观评估工具,可不受主观因素影响,可以精确地达到阈值,一般认为,EABR的阈值与T值的相关性比阈值与C值的相关性好。对不能进行主观检测、主观检验参考意义不大或初次调试困难的患者,EABR阈值的测定可提供较大帮助。
2ESRT(电诱发镫骨肌反射阈值)鉴于镫骨肌反射的机理和意义,可以应用ESRT技术界定电刺激强度上限,可以使刺激强度在一个安全的范围内,不会对听神经造成过度刺激, 不会对患者听阈造成影响。研究表明,ESRT与M/C值存在相关性且,ESRT一般比最佳舒服阈低,使用ESRT是一个可参考用于指导调机确定M/C值的客观方式。
3CAEP(听觉皮层诱发电位)听觉言语功能评估常用主观量表评估与言语测试。成人或可配合的大龄儿童主要用言语识别率等测试;儿童主观量表有听觉行为分级等,但均需受试者主观配合。CAEP作为客观检测手段,其波形特征与言语识别相关性好,可电刺激或声刺激测试,eCAEP用电刺激诱发。
4听觉康复训练
人工耳蜗术后的语言康复是一个长期且复杂的过程,由于耳蜗植入后听到的声音和原来不同,因此进行术后康复训练是非常重要的,需要患者及家属的积极参与和专业康复师的指导。2024年惠耳国际听力学研究中心的17位专业听觉言语康复教师,为耳蜗术后的用户(儿童、成人)提供近5000人次的专业康复指导。
05 发展与展望
尽管近年来双侧植入的人数有所增加,然而预计到 2028年,单侧植入依旧在人工耳蜗市场中占据多数。全球各地区人工耳蜗植入的增长状况,据估算亚太地区在2024-2028年期间的复合年增长率最高。
全植入式人工耳蜗被寄予厚望,其在未来5年将逐步实现市场化临床应用,而下一代具有革命性的光学人工耳蜗也已进入可行性实验阶段。
尽管历经30年的发展,我国人工耳蜗市场仍处在有待开发的早期阶段,其突出特点为专业高水平的听力师严重匮乏,因人工耳蜗植入术前评估及术后评估康复能力欠缺,致使植入CI听损者的康复效果未能普遍达到最大化。然而,在国家医保政策的有力支撑以及我国残联和各类公益组织的协同努力之下,人民群众对美好生活的需求将会得到更优的满足,预计我国市场在未来十年会有较大的发展,步入黄金时期。
06 双模干预等理论与技术研究工作
当前,多数非对称性耳聋患者倾向于选择双耳双模式干预方案。双耳双模式干预实现了双耳聆听,即一侧耳通过人工耳蜗植入以电刺激来提供信息,另一侧耳选配助听器以声刺激来提供信息的聆听模式。杭州仁爱耳聋康复研究院史文迪副院长主持相关课题共发表16篇论文,参与编著了《儿童人工耳蜗植入》(已正式出版)中第六章“儿童人工耳蜗植入的手术时机和禁忌症”、第十七章“儿童人工耳蜗植入术后调试与评估”,以及科普专著《漫话耳蜗》。
全国越来越多人工耳蜗用户选择专业医院和专家手术植入的同时,为保障康复效果,纷纷选惠耳国际听力学研究中心进行听力学评估来精准调试人工耳蜗,培训康复训练方法及提供方案,特别是各类特殊植入者(各类耳蜗畸形、听神经细小、单侧聋、听觉神经病、长期听觉剥夺、梅尼埃病、耳蜗纤维化、耳蜗型耳硬化症等)。惠耳国际听力学研究中心凭借丰富的临床调试及康复训练经验,成为听障干预用户助听干预的“终点站”。对于极重度需人工耳蜗植入的用户,在术前充分评估、术后高精度调试以及高质量康复指导等方面,提供一流服务。